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[单选题]
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年。
A.5
B.10
C.15
D.20
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A.5
B.10
C.15
D.20
A.仅用于医疗器械临床试验
B.试验用
C.仅用于临床试验
D.试验专用
A.应当建立必备文件的档案管理,并制定文件管理的标准操作规程
B.与研究者和临床试验机构就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确
C.至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.妥善保存与申办者相关的临床试验数据,包括参加临床试验的相关单位获得的其他数据
E.确认有保存临床试验必备文件的场所和条件