题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
申请人在(),可以向药品审评中心提出优先审评审批申请。
A.提出药物临床试验申请前
B.提出药品上市许可申请前
C.三期试验申请前
D.在提出适用突破性治疗药物程序时
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.提出药物临床试验申请前
B.提出药品上市许可申请前
C.三期试验申请前
D.在提出适用突破性治疗药物程序时
A.药品审评中心可以基于申请人的申请,安排审评人员与申请人进行沟通交流
B.申请人可以将阶段性研究资料提交药品审评中心
C.药品审评中心基于申请人提交的研究资料,对下一步研究方案提出意见或者建议,并反馈给申请人
D.需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.申请人
C.药品监督管理部门
D.专家咨询委员会
A.中检院
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.申请人提出
D.药品审评中心
A、临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品,审评时限为七十日
B、需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排
C、经沟通交流确认后,可以补充提交技术资料
D、药品上市许可申请的审评时限为一百五十日
A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批及
D.特别审批程序