题目内容
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[多选题]
以下产品中（）是唯一被FDA批准的可安全用于老年患者的低分子肝素
A.依诺肝素
B.那屈肝素
C.达肝素
D.汀肝素
答案
达肝素
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A.依诺肝素
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D.GINA唯一推荐用于5岁以下儿童哮喘雾化的糖皮质激素
E.唯一具有独特酯化作用的雾化糖皮质激素
F.唯一用于雾化吸入的糖皮质激素
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.美国(FDA)批准的医疗器械
C.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
D.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
A.已知对盐酸可乐定过敏者禁用可乐定
B.可乐定优先作用于脑突触前α2肾上腺素能受体，抑制去甲肾上腺素的内源性清除
C.FDA已批准盐酸可乐定缓释片可以治疗4~17岁的ADHD患者
D.FDA已批准盐酸可乐定缓释片可单独或与兴奋剂联合使用
E.可乐定是作用于中枢的抗高血压药，在精神障碍的治疗中使用日益广泛
A.A级：对孕妇安全
B.B级：对孕妇相对安全
C.C级：是在万不得已时才可使用
D.D级：对孕妇权衡利弊后慎用
E.X级：绝对禁止使用
A.在公共卫生紧急状态下，允许紧急使用未获批准的医药产品
B.尚处于研究阶段药物在临床试验外给予患有严重或威胁生命疾病的患
C.FDA可以授权特定医疗产品(药物、生物制品和医疗设备)紧急使
D.患者患有严重的或直接危及生命的疾病，没有其他可比的、有效的替
A.I类:为普通管理(GeneralControl)产品
B.II类:为执行标准管理产品
C.III类:为免审核管理
D.III类:上市前批准管理产品
