A.药品质量源于检验
B.药品质量源于生产过程的控制
C.药品质量源于设计
D.药品质量源于全过程的风险控制
E.药品质量源于监督检查
A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B.药品生产和供应的质量标准
C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据
D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位
A.将人为的过失控制在最低的限度
B.避免对药品的污染、交叉污染和混淆、过失等风险
C.成立严格的质量保证体系,确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨
A.中药材的选种栽培
B.药品生产的关键工序
C.注射剂品种的生产过程
D.原料药生产的全过程
E.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
A.是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则
B.于1995年开展GMP认证
C.检查对象包括人、生产环境和生产设备
D.三大要素包括①人为产生的错误减小到最低;②防止对医 药品的污染和低质量医药品的产生;③保证产品高质量的系统设计