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第1题
药品不良反应报告的主体是（）
A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
B.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
C.医疗机构、药品零售企业、药品检验机构D药、品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
第2题
药品生产、经营企业和医疗机构应主动收集ADR，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告，新的、严重的ADR应当在（)内报告。其中死亡病例立即报告;其他药ADR在30日内报告
A.15日
B.10日
C.30日
D.60日
第3题
关于药事管理的定义，下列正确的是（）。
A.药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学
B.药事管理是指国家政府机关为实现医药卫生工作目标
C.药事管理是指药品生产和经营企业对企业内部的管理，包括人员管理
D.药事管理是指医疗机构运用管理学、经济学原理和方法对药事活动进行管理
第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
第10题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从()购进药品。
A、具有药品生产资格的企业
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B、具有药品经营资格的企业
C、医疗机构
D、药品上市许可持有人
E、零售门店
E、防鼠
