题目内容
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[主观题]
我公司为生产与销售一体的体外诊断试剂公司,本公司拥有药品生产许可证,需不需要再办理药品经营许可证才能进行产品的销售。
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A.变更生产企业名称、变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料供给商
B.变更生产企业注册地址、变更检测条件、阳性判定值或者参考区间的
C.变更注册代理机构、变更注册产品标准中所设定的工程、指标、试验方法等
D.已上市销售产品根本反响原理变更、已上市销售的产品阳性判定值或者参考区间发生变更,并具有新的临床诊断意义
A.动物细胞经PEG诱导融合后再通过培养能得到优良动物个体
B.单克隆抗体最广泛的用途是用作体外诊断试剂
C.杂交瘤细胞是B淋巴细胞癌变的结果
D.单克隆抗体和传统方法生产的抗体化学本质不同
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
A.《药品经营许可证》
B.《医疗器械注册证》
C.《医疗器械生产企业许可证》
D.《医疗器械经营企业许可证》
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
A.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品
B.体外诊断试剂
C.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
D.特殊医学用途配方食品