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[单选题]
关于病历记录和原始数据，下列叙述正确的是()。
A.试验数据CRC需抄录入病例报告表，检查单认真保存，热敏及光敏检查单复印后保存
B.试验过程中，与试验无关的用药和治疗不需要记录
C.试验过程中病情进展及药物的已知不良反应不需要记录
D.发现记录有误时及时修改，保持原记录可见即可
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A.试验数据CRC需抄录入病例报告表，检查单认真保存，热敏及光敏检查单复印后保存
B.试验过程中，与试验无关的用药和治疗不需要记录
C.试验过程中病情进展及药物的已知不良反应不需要记录
D.发现记录有误时及时修改，保持原记录可见即可
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A.无需记录
B.申请病历原始数据修改后添加
C.出院后1月内可从“归档后病理等辅检记录”模块中新增
D.收到短信或病历系统提醒后7日内记录即可
下列有关药历的叙述，正确的是
A.与病历相同，是由医师填写的
B.药师为患者建立的用药档案
C.是患者病危抢救时的用药记录
D.可用作患者退药的唯一依据
E.不能干预医师的药物治疗方案
A.所有录入CRF的数据均来源于原始数据，即，研究人员第一笔记录的数据
B.CRC不得对原始数据进行任何医学解读，即，所有的医学评估和判断均应有合格的医生做出，并且记录在原始文件中，CRC只能对其进行转录，不得对其进行解读后再录入CRF
C.CRF有质疑时，和研究者沟通确认后可以先录入系统，研究者时间方便时再更新病历
D.如果质疑需要研究者进一判断，该判断首先应该记录在原始文件中，然：可以由CRC将该判断转录到EDC中(并写明原因),比如研究者判断等
A.门诊病历记录应当由接诊医师在患者就诊时及时完成
B.门诊病历内容包括门诊病历首页、病历记录化验单、医学影像检查资料等
C.门诊病历首页内容应当包括患者姓名、性别、出生年月日等基本情况
D.职业、药物过敏史等不属于门诊病例首页必备内容
E.门诊病历记录分为初诊病历记录和复诊病历记录
A．首次病程记录应在患者入院后8小时内完成
B．抢救记录应在抢救结束后8小时内完成
C．普通会诊记录应在邀请会诊后24小时内完成
D．出院记录应在患者出院后48小时内完成
A．首诊医生应仔细询问病史，进行体格检查，认真进行诊治，做好病历记录
B．首诊医生发现患者所患疾病不属于本专业范畴，可以建议转相关科室，无需做病历记录
C．对于新入院患者必须在1小时内诊治；危、急、重患者必须立即接诊，并报告上级医生
A.每张处方只限于一名患者用药
B.处方一律用规范的中文或英文名称书写
C.不得超过3日用量
D.开具麻醉药品处方时，需要病历记录
E.西药、中成药可以分别开具处方，也可以在一张处方上开具
A.电子病历系统应当设置医务人员审查、修改的权限和时限
B.电子病历系统应当具有严格的复制管理功能。所有患者的相同信息均可以复制，复制内容必须校对
C.门诊电子病历记录以接诊医师录入确认即为归档，归档后经申请批准可以修改
D.归档后的电子病历采用电子数据方式保存，必要时可打印纸质版本
E.电子病历数据应当保存备份，并定期对备份数据进行恢复试验
A．电子病历是指医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。包括使用文字处理软件编辑、打印的病历文档
B．电子病历系统应当设置医务人员审查、修改的权限和时限
C．患者诊疗活动过程中产生的非文字资料（CT、磁共振、超声等医学影像信息，心电图，录音，录像等）应当纳入电子病历系统管理，应确保随时调阅、内容完整
D．发生医疗事故争议时，应当在医患双方在场的情况下锁定电子病历并制作完全相同的纸质版本供封存，封存的纸质病历资料由医疗机构保管
A.谁首诊，谁负责；首诊医生应仔细询问病史，进行体格检查，认真进行诊治，做好病历记录
B.首诊医生发现患者所患疾病不属于本专业范畴，可以建议转相关科室，无需做病历记录。
C.正确诊断尚未明确的患者应在正确症治疗的同时，直接建议转院治疗
A．所有的质控结果（即每批的质控结果）均应如实记录，包括失控结果，不得进行篡改和删除
B．记录质控时需将相应动作一起记录，此记录需在质控分析时方便获取。质控的原始数据应由质控操作人员签名并妥善保存
C．质控审核时对于绘制Levey-Jennings质控图的定量项目，必须查看质控图以了解质控结果的趋势。对于质控有明显趋势或位移变化的情况，没有违反质控规则，则不需进行分析评估
D．在报告患者检测结果前，应评估质控结果是否失控。每个分析批只有在质控结果验证在可接受范围并均已审核时，才可报告患者检测结果
