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[判断题]

无技术变更的也需要进行方法验证()

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第1题
变更评审人员:负责从所在领域专家角度对变更申请表内容进行回顾, 也就是从所负责部门或职 能的观点判断其申请的变更是否是重大变更需要再验证, 或者从技术原因分析判断是否是一般变更而不需再验证()
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第2题
检测标准在更新后,如果有技术变更(试剂、仪器、原料、操作步骤、精密度、检出限等)只需进行标准文件变更更换确认,无需进行方法验证试验()
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第3题
符合下列情形的,应该对检验方法进行验证()

A.采用新的检验方法

B.检验方法需要变更

C.采用药典或其他法定标准未收载的检验方法

D.法规规定的其他需要验证的检验方法

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第4题
符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证:1采用新的检验方法。2检验方法需变更的。3()。4法规规定的其他需要验证的检验方法请补充第三项。
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第5题
哪些情况下需要进行检验方法的验证?()

A.采用新的检验方法

B.检验方法需变更的

C.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法

D.以上都是

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第6题
符合下列哪些情形之一的,应当对检验方法进行验证()※ 多项选择

A.采用新的检验方法

B.检验方法需变更的

C.采用《中华人民共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法

D.法规规定的其他需要验证的检验方法

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第7题
关于IATF16949:2016质量体系标准中“作业准备的验证”以下描述不准确的是()。

A.需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更

B.统计方法不能用做作业准备验证的方法

C.保留相关的验证确认记录

D.进行首件/末件的确认

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第8题
某款无源器件的BOM物料发生变更,因新物料和旧物料外观和功能相似,工程师判定不用进一步做验证,也不需要向客户提交PCN,可以直接导入()
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第9题
通常在()情况下组织实验室间的比对

A.当量值难以或无法溯源时

B.对开展新项目的能力进行验证时

C.对自校或自编方法进行确认时

D.有来自技术方面或质量控制方面的需要时

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第10题
对于筛选方法要求标准曲线的相关系数≥0.98;对于准确定量方法要求标准曲线的相关系数≥0.99;需要利用标准曲线进行定量检测的方法无需验证标准曲线相关性()
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第11题
在应用雷达检测技术进行钢筋间距钢筋保护层厚度检测,遇到下列情况之一时,应选取不少30%的钢筋且不少于6处(当实际检测数量不到6处时应全部抽取),采用钻孔剔凿等方法验证()。

A.钢筋实际根数、位置与设计有较大偏差或无资料可参考时

B.混凝土含水率较高,或者混凝土材质与校准试件差别较大

C.饰面层电磁性能与混凝土有较大差异

D.钢筋以及混凝土材质与校准试件有显著差异

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