下列有关临床试验文件保存的表述,不正确的是()?
A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。
B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。
C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。
D.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,即使存在必要性和关联性,申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。
A.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。
B.保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件,有利于文件的长期保存。
C.被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。
D.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中,即使存在必要性和关联性,申办者、研究者及临床试验机构也不得将其列入各自的必备文件档案中保存。
A.应当按《实施临床试验的基本文件》所述和使用管理要求,妥善保存试验文件
B.按照ICH-GCP,保留至最后一批在一个ICH地区上市后至少5年
C.应当采取措施防止这些文件的意外或过早损坏
D.按照中国GCP要求,研究者保存临床试验资料至临床试验终止后五年
A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
A.在”保存位置”下拉列表中可以选择保存的位置
B.文件要保存的类型可以是Word文档,也可以是其它类型
C.文件名可以是已经存在的文件名,也可以是新的文件名
D.最后单击”确定”按钮即可实现保存了
A.认真保管文件,不可随处乱放
B.RC可根据自身需要将患者病历带出医院,使用完后放回即可
C.保存全部原始资料
D.临床试验中心应有试验专用的文件夹和适当的保存地点
下列有关文学常识的表述,不正确的一项是()。
A.冯梦龙编订的“三言”中保存了不少宋元“话本”.也有不少明人的“拟话本”
B.冰心是“五四”新文学运动中涌现的著名女作家,她的作品被认为是当时具有典范意义的“美文”
C.新诗是现代诗歌的主流,而反映现代生活和思想感情的旧体诗,也被认为是现代诗歌
D.法国的莫泊桑和俄国的契诃夫是欧洲文学史上少数几个只写短篇小说的杰出作家
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.一个规范性法律文件就是一个部门法 (⊙o⊙)
B.一个规范性法律文件可以包括不同法律部门的法律规范
C.一个规范性法律文件按照其规范的性质,可以归属于不同的法律部门
D.《刑法》是“刑法”这一部门法的主要组成部分
A.一个规范性法律文件就是一个部门法
B.一个规范性法律文件可以包括不同法律部门的法律规范
C.一个规范性法律文件按照其规范的性质,可以归属不同的法律部门
D.《刑法典》是“刑法”这一部门法的主要组成部分
A.证据经法院审查属实,才能作为定案的依据
B.被告对作出的具体行政行为负有举证责任
C.被告应当提供作出该具体行政行为的证据和所依据的规范性文件
D.被告有权向原告和证人收集证据
下列有关世界著名建筑的表述,不正确的是()。
A.“泰姬陵”位于泰国,是世界著名的纪念性建筑,有“泰国的珍珠”之称
B.“吴哥窟”古迹位于柬埔寨,是世界著名的佛教建筑,现在柬埔寨的国旗上就绘有吴哥庙的造型
C.敦煌“莫高窟”又称千佛洞,位于甘肃省,莫高窟是集建筑、绘画、雕塑于一体的立体艺术,是世界上现存规模最宏大、保存最完好的佛教艺术宝库之一
D.“圣彼得大教堂”是世界上最大的教堂,位于梵蒂冈,教堂内有许多世界著名的雕像和浮雕,艺术价值极高