A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可
A.受试者、申办者、临床研究管理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门
B.受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和临床研究管理委员会
C.受试者、申办者、临床管理办公室、科研部门
D.受试者、申办者、伦理委员会、药物临床试验机构办公室和药品监督管理部门
E.受试者、申办者、科研部门、伦理委员会、临床研究管理委员会
A.保护受试者权益
B.维护受试者尊严
C.对临床研究开展常规质控
D.跟踪审查
E.组织相关培训
A.判断潜在的临床获益的可能性和大小
B.识别临床收益的数据有时候很有限
C.潜在的临床益处必须从受试者的平均预期水平进行
D.从长远获益角度进行分析
E.从短期获益角度进行分析
A.如果没有豁免,研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.该研究对受试者或受试者所属的群体构成的风险不超过最小风险