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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

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第1题
下列关于药品质量标准的说法,正确的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

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第2题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第3题
下列哪个性质不是药品的特殊性:()。

A.与人的生命健康相关

B.商品竞争性

C.消费者低选择性

D.质量标准严格

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第4题
根据新修订《环境保护法》的规定,关于环境质量标准,下列哪一个说法是错误的?

A.地方环境质量标准应当报环保部备案

B.省级政府对国家标准中已做和未做规定的项目,都可制定地方标准

C.国家标准已作规定,在制定地方标准时,可以严于或宽于国家标准

D.环保部制定国家环境质量标准

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第5题
本制度中关于试生产定义,以下说法正确的是()

A.是在药品研发阶段中试研究后

B.生产车间进行的工艺验证

C.确认拟定的生产工艺能稳定的生产出符合拟定质量标准的产品

D.确定最终拟申报的生产工艺

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第6题
关于中成药,下列说法错误的是()。

A.按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品

B.不一定经国家药品监督管理部门批准

C.要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法

D.要有确切的疗效,明确的适用范围、应用禁忌与注意事项

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第7题
有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第8题
关于中药新药质量标准研究中含量测定研究,以下说法正确的是()

A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分

B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项

C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法

D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性

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第9题
关于药品,下列说法错误的是()A大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等B非处方药不需要凭执

关于药品,下列说法错误的是()

A大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等

B非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用

C处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果

D药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义

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第10题
下列关于环境质量标准的说法中错误的有( )。

A.省级人民政府制定的地方环境质量标准,应报国务院环保行政主管部门备案

B.国务院环保行政主管部门负责制定国家及地方环境质量标准

C.省级人民政府对国家环境质量标准中已作出规定的项目,不得再另行制定地方环境质量标准

D.省级人民政府对国家环境质量标准中已作出规定的项目,可依地方实际情况制定略低于国家环境质量标准的地方标准

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第11题
下列关于数据源的说法错误的是:()

A.关键数据应当定义单一数据源,一点录入,多点调用。

B.关键数据的数据质量问题,应当在发现问题的系统里及时修正。

C.数据源是指业务上首次正式发布某项数据的应用系统,经过数据管理专业组织认证,作为唯一数据源头被周边系统调用。

D.数据Owner确保数据源的数据质量,对不符合数据质量标准的数据源,必须限期整改。

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