题目内容
（请给出正确答案）
A.107.根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括
B.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
E.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
答案
C、医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
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A.举办中医诊所
B.托付配制中药制剂
C.医疗机构配置仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供给的中药饮片
A.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的，依照有关法律、法规规定赐予惩罚;情节严峻的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留
B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未依据备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药赐予惩罚
C.举办中医诊所、炮制中药饮片、托付配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时供给虚假材料的，惩罚后，但拒不改正的可以责令停顿执业活动或者责令停顿炮制中药饮片、托付配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动
D.中医诊所被责令停顿执业活动的，其直接负责的主管人员自惩罚打算作出之日起五年内不得在医疗机构内从事治理工作
A.中药新药上市
B.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C.委托配制中药制剂
D.在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
A.社区
B.县级
C.市级
D.省级
1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是()。
A、该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替
B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C、在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D、向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是()。
A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B、经卫生健康主管部门批准方可配制
C、经省级药品监督管理部门批准方可配制
D、向国家中医药管理局备案后方可配制
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C.向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D.经国家药品监督管理局许可，获得药品注册批准文号
A.5
B.4
C.3
D.6
A.城乡集贸市场可以岀售中药材
B.《中国药典》对中药饮片定义为，药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品
C.挥发油属于中药提取物的范畴
D.有效成分属于中药提取物的范畴
E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
