题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
每批产品均应按规定留样;留样保存时间应至少超过产品保质期后3个月,按产品储存条件进行留样管理。留样数量应至少满足产品质量检验需求的两倍()
答案
否
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否
A.保质期后半个月,1倍
B.保质期后1年,6个最小销售单元
C.保质期后半年,2倍
D.保质期结束,1倍
A.至少超过产品保质期后6个月,1倍
B.至少超过产品保质期后3个月,2倍
C.至少超过产品保质期后6个月,2倍
D.达到产品保质期后,1倍
A.保质期前三个月
B.保质期结束时
C.保质期后三个月
D.保质期后半年
A.留样包装需要内部清洁,确保内部无污染,同时瓶盖(袋口)必须旋(封)紧
B.每批留样应贴样品留样标签进行标识,产品留样标签即为LIMSarchive标签
C.每批留样都是唯一的,如果有重新修复样品,原留样应该被替代
D.每天早上8点钟生产的成品样品被留样,合格和不合格都需要留样,做好标识,存放于留样塑料盒内
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
A.20mL
B.40mL
C.50mL
D.100mL