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[判断题]

每批产品均应按规定留样;留样保存时间应至少超过产品保质期后3个月,按产品储存条件进行留样管理。留样数量应至少满足产品质量检验需求的两倍()

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第1题
企业应制定留样制度,规定留样及留样观察的要求,确保每批产品均应按规定留样;留样保存时间应至少超过产品(),留样应至少满足产品质量检验需求数量的()

A.保质期后半个月,1倍

B.保质期后1年,6个最小销售单元

C.保质期后半年,2倍

D.保质期结束,1倍

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第2题
化妆品生产企业每批产品均应按规定留样,留样保存时间至少应该(),并按产品储存条件进行留样管理,留样数量应至少满足产品质量检验需求的()。

A.至少超过产品保质期后6个月,1倍

B.至少超过产品保质期后3个月,2倍

C.至少超过产品保质期后6个月,2倍

D.达到产品保质期后,1倍

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第3题
质量管理部门必须设立与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室或留样柜。每批产品均应有留样,并保存至()。

A.保质期前三个月

B.保质期结束时

C.保质期后三个月

D.保质期后半年

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第4题
以下关于留样说法正确的是()

A.留样包装需要内部清洁,确保内部无污染,同时瓶盖(袋口)必须旋(封)紧

B.每批留样应贴样品留样标签进行标识,产品留样标签即为LIMSarchive标签

C.每批留样都是唯一的,如果有重新修复样品,原留样应该被替代

D.每天早上8点钟生产的成品样品被留样,合格和不合格都需要留样,做好标识,存放于留样塑料盒内

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第5题
每批药品均应当有留样,如果一批药品分成数次进行包装,只需要留一件成品。()
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第6题
下列说法错误的是()

A.各样品留样量不得少于一倍全检量

B.留样到期后的中药材样品可分发给员工使用

C.正常情况下,应每月对留样样品进行外观性状目测观察

D.种子、中药材应每批留样

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第7题
留样室应避光(须配置遮光窗帘),保持清洁、无异味,其温湿度应与产品的保存条件相一致(包装水保存条件为阴凉、干燥),必要时,应配备通风除湿设施。()
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第8题
出厂产品常压罐车按照每车留样的要求进行留样,样品留存时间应不低于()天

A.一

B.二

C.三

D.四

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第9题
试验用药品的管理中,研究者和试验机构要承担的责任有哪些?()

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置,相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样,临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存

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第10题
牧场每日留取早、晚原料奶综合样,三遍或四遍挤奶的牧场按遍数留样,综合样留样量不得少于(),且留样必须在冷鲜设备内保存,确保追溯时样品不变质,留样至本班次牛奶正常交奶后方可倒掉。

A.20mL

B.40mL

C.50mL

D.100mL

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第11题
原料留样数量:果酱、果汁:果酱每批至少保留500g;果汁每批至少保留200g-300g()
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