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[多选题]

从事医疗器械经营,应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求,建立覆盖()、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施,并做好相关记录,保证经营条件和经营活动持续符合要求。

A.采购

B.验收

C.贮存

D.销售

E.运输

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第1题
有下了情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期整改;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗

A.生产、经营未经营备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第2题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第3题
从事非营利的避孕医疗器械存储、调拨和供应的机构,按照国务院卫生主管部门制定的办法管理,需办理医疗器械经营许可和备案。()
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第4题
企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当()

A.熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范

B.熟悉企业所经营医疗器械的相关知识

C.符合有关法律法规规定的资格要求

D.不得有相关法律法规禁止从业的情形

E.主管医疗器械经营

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第5题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后()年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当()保存。
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第6题
从事医疗器械网络销售的,应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门,经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。()此题为判断题(对,错)。
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第7题
有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,则进行其他相应处罚。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第8题
所有从事医疗器械经营业务的企业均应当建立销售记录()
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第9题
在中华人民共和国()从事医疗器械()活动及其监督管理,应当遵守《医疗器械经营监督管理办法》

A.境内,生产

B.境外,生产

C.境内,经营

D.境外,经营

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第10题
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向省级药品监督管理部门提出申请许可证。()
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