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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

批记录的保存期应为()。

A.兽用有效期后1年,未规定有效期的至少保存3年   

B.兽药有效期后3年   

C.兽药有效期后3年,未规定有效期的至少保存5年   

D.兽药有效期后5年   

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第1题
产品批生产记录和销售记录保存期限为()

A.与保质期相同

B.保质期后1年

C.为保质期后半年

D.无要求

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第2题
GMP规定批生产记录应按()归档,保存至药品有效期后(),未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存()。

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第3题
药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年?()

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

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第4题
批生产记录由质量部负责保存至产品有效期后()年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.0.5年

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第5题
GMP规定,药品批生产记录应( )

A.按批准文号归档,保存至药品有效期后1年

B.按批号归档,保存至药品有效期后1年

C.按批号归档,保存至药品有效期后3年

D.按药品剂型归档,保存制剂药品有效期后3年

E.按生产批次归档,保存制剂药品有效期后3年

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第6题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()

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第7题
2020年1月31日,药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。
在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

1.关于甲采购Z的行为,符合规定的是()。

A、Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回

B、采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C、作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂

D、购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日

2.该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法正确的是()。

A、赔偿金不得少于200元

B、赔偿金不得少于600元

C、赔偿金不得少于800元

D、赔偿金不得少于1000元

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第8题
喷印第一只纸盒,检查纸盒品名、规格、生产日期、产品批号、有效期至应正确,且与规定印制位置一一对齐,印刷文字、图案清晰,并将纸盒打印内容与Y-SOP-MF-G-004-R07《批包装指令单》、已填写的首件检查记录进行核对,三者应一致,IPC、班长对上述内容进行复核确认,并首件检查记录中签字确认()
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第9题
零售企业药品质量验收时要做到()。

A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收

B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查

C.验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

D.验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成

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第10题
下列关于土建过程的实测实量说法正确的是()

A.实测实量上墙标识应有施工单位签字

B.实测实量上墙标识可以替代施工单位自己应该留存的实测记录

C.实测实量结果应单独记录,检验批记录不一定和现场实测实量记录匹配

D.监理单位实测实量抽检数应为施工单位的10%

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第11题
注射用达托霉素说明书规定的保存有效期是()

A.18个月

B.24个月

C.36个月

D.不同厂家保存期24-36个月不等

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