下列哪些不是对伦理委员会组成的要求()
A.至少有一名医学背景人员
B.至少有一名药学背景人员
C.至少有一名法律专家
D.至少有一名药政管理部门人员
E.至少有一名从事非医药学专业
F.至少有一名接受了GCP培训
A.至少有一名医学背景人员
B.至少有一名药学背景人员
C.至少有一名法律专家
D.至少有一名药政管理部门人员
E.至少有一名从事非医药学专业
F.至少有一名接受了GCP培训
B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格
C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票
D、以上三条均需要满足
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
A.进行人胚胎干细胞研究,必须认真贯彻知情同意与知情选择原则
B.从事人胚胎干细胞的研究单位应成立包括生物学、医学、法律或社会等有关方面的研究和管理人员组成的伦理委员会
C.本指导原则由国务院科学技术行政主管部门、卫生行政主管部门负责解释
D.为使我国的这项技术研究不致落后于世界其他国家,可进行生殖性克隆人的任何研究