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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪些不是对伦理委员会组成的要求()

A.至少有一名医学背景人员

B.至少有一名药学背景人员

C.至少有一名法律专家

D.至少有一名药政管理部门人员

E.至少有一名从事非医药学专业

F.至少有一名接受了GCP培训

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第1题
伦理委员会备案时,暂不要求提交以下哪个材料()

A.人员组成名单

B.委员简历

C.伦理委员会预算

D.伦理委员会章程

E.工作制度或相关工作程序

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第2题
伦理委员会的组成应当符合()
A、伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B、伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格

C、伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,但不能参与投票

D、以上三条均需要满足

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第3题
下列哪些要求不是重量分析对称量形的要求?( )

A.要稳定

B.颗粒要粗大

C.相对分子质量要大

D.表面积要大

E.组成要与化学式完全符合

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第4题
合理的超说明书用药应满足以下哪些条件?()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第5题
下列哪项不是伦理委员会审视临床实验要点?()

A.研究者资格和经验

B.实验方案及目与否恰当

C.实验数据记录

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

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第6题
药物临床试验应遵循的伦理准则,表述的不正确的是()。

A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验

D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验

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第7题
下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第8题
研究方案入组标准的修改需要获得哪些人员的许可()

A.伦理委员会

B.研究者

C.申办方

D.监查员

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第9题
2004年1月科技部和卫生部联合下发了《人胚胎干细胞研究指导原则》,以规范我国人类胚胎干细胞的研究和应用,下列哪一条不符合上述原则:()。

A.进行人胚胎干细胞研究,必须认真贯彻知情同意与知情选择原则

B.从事人胚胎干细胞的研究单位应成立包括生物学、医学、法律或社会等有关方面的研究和管理人员组成的伦理委员会

C.本指导原则由国务院科学技术行政主管部门、卫生行政主管部门负责解释

D.为使我国的这项技术研究不致落后于世界其他国家,可进行生殖性克隆人的任何研究

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第10题
器官移植临床应用伦理委员会的成员应包括哪些专业的人员()

A.法学

B.伦理学

C.移植专家

D.护理学

E.以上均是

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第11题
下列哪一条不是手术前的伦理要求:()。

A.严格掌握手术指征,动机正确

B.术前应获得病人或家属的知情同意

C.认真制定手术方案,做好术前准备

D.仔细了解患者的经济承受能力

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