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[单选题]

下列哪项不是伦理委员会审视临床实验要点?()

A.研究者资格和经验

B.实验方案及目与否恰当

C.实验数据记录

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

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第1题
应在临床实验完毕之前,完毕向伦理委员会报批过程。()
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第2题
申办者应及时向伦理委员会提交临床实验方案,祈求批准。()
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第3题
研究者提前终结或暂停一项临床实验时,必要事先告知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
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第4题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成独立组织,其职责为核查临床实验方案及附件与否合乎道德并为之提供公众保证,保证受试者安全、健康和权益受到保护。()

A.临床实验

B.知情批准

C.伦理委员会

D.不良事件

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第5题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对研究者资格稽查。
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第6题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。并同步报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。()
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第7题
任何在人体进行药物系统性研究,以证明或揭示实验用药物作用、不良反映及/或研究药物吸取、分布代谢和排泄,目是拟定实验用药物疗效和安全性。()

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第8题
下列哪一项可成为进行临床实验充分理由?()

A.实验目及要解决问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床实验办法符合科学和伦理原则

D.以上三项必要同步具备

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第9题
下列哪项不是《新教伦理与资本主义精神》中的禁欲主义所提倡的()。

A.抵制享乐型消费

B.勤勉地从事职业劳动

C.弃绝红尘

D.最大限度的简洁

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第10题
关于人体实验,l996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出:“知情同意是一个过程。个人通过这个过
程在了解了决定参与实验所有相关方面之后,自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出:“必须区分同意的文件和同意的过程,不能允许文件本身成为过程。” 下面的选项中。与上文内容在理解上不相符合的是:

A.受试者是否了解应该知道的实验相关内容

B.人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性

C.受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益

D.是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定

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第11题
下列哪一项不是临床实验单位必备条件?()

A.设施条件必要符合安全有效地进行临床实验需要

B.后勤条件必要符合安全有效地进行临床实验需要

C.三级甲等医院

D.人员条件必要符合安全有效地进行临床实验需要

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