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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

合理的超说明书用药应满足以下哪些条件?()

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第1题
以下关于儿童用药现状与存在问题的说法错误的是()

A.适宜儿童制剂缺乏

B.药品说明书儿童用药信息缺乏

C.儿科超说明书用药现象贫乏

D.不合理用药的情况比成人多

E.儿童用药供应不足

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第2题
以下不属于超说明书用药管理工作方案中执行部门的是()

A.医疗机构

B.司法界研究团队

C.伦理研究团队

D.文献检索专家

E.国家卫生健康委医管中心

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第3题
以下法规存在涉及相关条款原则上不支持超说明书用药的是()

A.《侵权责任法》

B.《药品管理法》

C.《医疗机构药事管理规定》

D.《处方管理办法》

E.《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第4题
临床药物治疗应坚持安全有效、经济合理的用药原则,合理用药遵循依据的正确顺序是()

A.药品说明书、药品临床应用指导原则、临床诊疗指南

B.临床诊疗指南、药品临床应用指导原则、药品说明书

C.药品临床应用指导原则、临床诊疗指南、药品说明书

D.临床诊疗指南、专家共识、药品说明书

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第5题
根据2020年合作项目资金管理要求,合作方若想要按持股比例回笼融资,需满足以下哪些条件()。

A.我司未超股权比例提供担保资源

B.贷款不占用我司授信

C.贷款不占用我司的机构合作额度资源

D.融资成本经集团审批同意

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第6题
以下关于我国超说明书用药的相关研究中存在的问题说法正确的是()

A.医师关注程度低于药师,需结合临床前沿与科学管理

B.药物类别以儿科用药为主,其他科室用药治疗方案更新快、疾病复杂

C.研究观察主体多为药师,需积极沟通与交流

D.研究类型及方向单一

E.以上都是

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第7题
超说明书用药的主观原因是()。

A.执业行为不规范

B.药品说明书更新慢

C.药品说明书自身缺陷及其不确定性

D.儿童用药剂型的严重匮乏

E.孕妇、哺乳期用药缺乏证据

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第8题
超说明书用药是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径和人群等未在说明书之内的用法。()
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第9题
处方点评的依据不包括()。

A.药典

B.说明书

C.合理用药的评价指标

D.病例

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第10题
下列哪项不是超说明书的原因()

A.特殊人群/特殊疾病临床试验开展有限:儿童、孕妇、老年

B.特定情况医疗救治需要

C.医学实践的不断发展、药品说明书更新滞后

D.制药企业利益考量

E.医务人员对超说明书用药的责任和法律意识较强

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第11题
超说明书用法()

A.说明书中未提及的用法

B.也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等

C.是指超适应症用法

D.是指超疗程用法

E.是指超剂量用药

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