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第2题
终止或者暂停临床试验时，以下描述不准确的是（)
A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明
C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明
D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案
第4题
药物临床试验质量管理规范的目的是（)。
A.保证临床试验对受试者无风险
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全
D.保证药品临床试验的进程按计划完成
第6题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些？（）
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
第10题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（)。
A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
