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医疗器械临床试验机构应当登录备案系统，在线填写相关信息变更情况有哪些?()
A.医疗器械临床试验专业及主要研究者
B.医疗器械临床试脸机构名称及机构级别
C.伦理委员会
D.机构负责人员、地址
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A.医疗器械研发不需要临床试验
B.创新型器械报批有绿色通道
C.注册报批可以通过专业的CRO公司完成
D.医疗器械的临床试验机构非常少
E.医疗器械生产产地需要GMP认证
A.相关专业技术职称和资质并具有专业知识和经历，必要时应当经过有关培训
B.熟悉申办者要求和其所提供的与临床试验有关的资料、文献
C.有能力协调、支配和使用进展该项试验的人员和设备，且有能力处理试验用医疗器械发生的不良事件和其他关联事件
D.熟悉国家有关法律、法规以及本标准
A.医疗器械临床试验主要研究者应当具有高级职称
B.开展创新医疗器械或者需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验
C.具有试验医疗器械使用所要求的专业知识和经验，经过临床试验相关培训，有临床试验的经验，熟悉申办者所提供的医疗器械临床试验方案、研究者手册等资料
D.主要研究者需在临床试验启动前完成备案
