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[单选题]

某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因做出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该企业的行为所侵犯的消费者权益不包括()

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.人格尊严权

D.获取赔偿权

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C、人格尊严权

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第1题
下列不是影响末梢血糖监测结果的因素()

A.血量少,用力挤血

B.血糖试纸保管不当

C.血糖仪和血糖试纸不配套

D.酒精消毒待干再扎指尖血

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第2题
以下哪种不属于可以零售的医疗器械()A体温计B验孕试纸C测血糖APPD免疫试剂盒

以下哪种不属于可以零售的医疗器械()

A体温计

B验孕试纸

C测血糖APP

D免疫试剂盒

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第3题
医疗器械注册人、备案人,医疗器械受托生产企业,医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。()
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第4题
医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,需要办理经营许可或者备案()

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第5题
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告()
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第6题
进货查验记录制度和销售记录制度包括():

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式

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第7题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:医疗器械的名称、型号、规格、生产批号、生产企业的名称、有效期、销售日期;供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;相关许可证明文件编号等()
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第8题
经营企业销售人员销售无菌器械,应出具的证明包括()

A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件

B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件

C.加盖企业印章的委托授权书复印件

D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件

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第9题
医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有()文件

A.质量管理体系

B.合格证明

C.广告宣传

D.销售许可

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第10题
刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()A医疗器械购进记录

刘某是一家医疗器械零售企业的质量负责人,他日常工作中应当注意的不包括()

A医疗器械购进记录或销售记录是否真实、完整,购进渠道是否合法,是否依法索取了发票、清单等购进凭证

B医疗器械储存养护条件是否符合规定

C医疗器械的价格信息是否及时更新

D所经营的医疗器械是否具有合格证明。

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第11题
持有人通过医疗器械不良事件监测,发现存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的医疗器械,应当根据情况采取以下风险控制措施,并报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门()

A.停止生产、销售相关产品

B.通知医疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用

C.发布风险信息

D.修改说明书、标签、操作手册等

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