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[判断题]

多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。（)

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更多“多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同…”相关的问题

第1题

研究者在临床实验开始后，按临床实验详细状况决定记录数据方式。（)

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第2题

至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。（)

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第3题

研究者必要对临床实验研究办法具备丰富经验。（)

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第4题

临床实验方案应涉及临床实验场合、申办者姓名、地址，研究者姓名、资格和地址。（)

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第5题

研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时，申办者应指出以求纠正，如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中断研究者继续临床实验。（)

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第6题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

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第7题

临床实验完毕后，研究者必要写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。（)

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第8题

研究者应保证足够数量并符合入选条件受试者进入临床实验。（)

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第9题

临床实验方案中应依照研究者经验设计出要达到实验预期目所需病例数。（)

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第10题

申办者建议临床实验单位和研究者入选，承认其资格及条件以保证明验完毕。（)

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第11题

申办者有权中断严重或持续不遵从方案、药物临床实验管理规范研究者继续临床实验，但需获得药政管理部门批准。（)

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