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[主观题]

临床试验完成后,新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出 新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样品和哪些资料?

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第1题
兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。

A.兽药说明书

B.兽药合格证

C.工商注册证明

D.兽药生产工艺

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第2题
下列做法正确的是()

A.未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药、未建立用药记录或者记录不完整真实的

B.将人用药品用于动物

C.在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品

D.销售符合休药期的动物及其产品用于食品消费的

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第3题
新修订的执业兽医管理办法,聘用的取得执业兽医师资格证书的兽医人员,不在“可以凭聘用合同申请兽
医执业注册或者备案,但不得对外开展兽医执业活动”之列

A.动物医学教育机构

B.动物饲养场(养殖小区)

C.实验动物饲育单位

D.兽药生产企业

E.动物园

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第4题
根据农业部批复,中国兽医药品监察所加挂兽药评审中心的牌子。()
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第5题
兽药的标签和说明书经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门批准后,方可使用。()
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第6题
兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政
管理部门的规定。()

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第7题
兽药经营者应当对兽医处方笺进行查验,单独建立兽用处方药的购销记录,并保存()年以上。

A.4

B.3

C.2

D.1

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第8题
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( )报告。
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向()报告。

A、省级药品监督管理部门

B、国务院药品监督管理部门

C、省级卫生健康主管部门

D、国务院卫生健康主管部门

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第9题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足()条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。

A.向国务院药品监督管理部门报告

B.经医学观察可能获益

C.经审查、知情同意

D.符合伦理原则

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第10题
污染物指食品在从生产(包括农作物种植、动物饲养和兽医用药)、加工、包装、贮存、运输、销售,直至食用等过程中产生的或由环境污染带入的、非有意加入的化学性危害物质。包括农药残留和兽药残留。()此题为判断题(对,错)。
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第11题
新农药研制者不可转让其已取得登记的新农药的登记资料;农药生产企业不可向具有相应生产能力的农药生产企业转让其已取得登记的农药的登记资料()
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