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第1题
某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定
在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。
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1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是()。
A、该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替
B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C、在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D、向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是()。
A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B、经卫生健康主管部门批准方可配制
C、经省级药品监督管理部门批准方可配制
D、向国家中医药管理局备案后方可配制
第7题
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，错误的有()。
关于中药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准的说法，错误的有（)。
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A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
第8题
固定处方制剂是指( )
A.制剂处方固定不变，并且可在临床上长期用于某一病症的制剂
B.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期用于某一病症的制剂
C.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上使用于某一病症的制剂
D.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用的制剂
E.制剂处方固定不变的制剂
