题目内容
（请给出正确答案）
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是
A、设施、设备、检验仪器
B、设施、设备、卫生条件、管理条件
C、设施、检验仪器、卫生条件
D、洁净室、库房、管理条件、设备
E、车间、库房、检验仪器、人员
答案
A
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A.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
A.5
B.4
C.3
D.6
A.对中药饮片，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂，有国家药品标准的，必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的，才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
