首页 > 干部教育培训
题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为…”相关的问题
第1题
国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请哪些特殊审批程序来加快上市注册?()

A.突破性治疗药物

B.附条件批准

C.优先审评审批及

D.特别审批程序

点击查看答案
第2题
国家药品监督管理局建立以()为主导的药品注册管理体系。

A.检验

B.核查

C.评价

D.审评

点击查看答案
第3题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是()。

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

点击查看答案
第4题
国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责()。

A.建立药品注册管理工作体系和制度

B.制定药品注册管理规范

C.依法组织药品注册审评审批

D.以及相关监督管理工作

点击查看答案
第5题
下列哪些药品应当被收载入国家药品监督管理局建立的化学药品目录集()。

A.新批准上市的原研药品

B.正在进行一致性评价的仿制药

C.新批准上市的仿制药

D.通过一致性评价的仿制药

点击查看答案
第6题
国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于启动样品检验和标准复核的说法,错误的是()。

A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核

B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核

C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核

D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核

点击查看答案
第7题
国家药品监督管理局()承担全国执业药师注册管理工作

A.药品注册管理司

B.执业药师资格认证中心

C.人事司

D.药品监督管理司

点击查看答案
第8题
药品注册标准是指()。

A.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

B.国家药品标准

C.申请人申报的药品质量标准

D.《中华人民共和国药典》规定的标准

点击查看答案
第9题
11月3日,国家药品监督管理局有条件批准了()上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(“AD”),改善患者认知功能。

A.GV-871

B.GV-971

C.GV-771

D.GV-961

点击查看答案
第10题
根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师资格注册机构为()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.省级的人事(职改)部门

D.国家人力资源和社会保障部为

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改