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[单选题]
药品加快上市注册制度不包括()。
A.挑战专利抢仿品种
B.特别审批程序
C.优先审评审批
D.附条件批准
E.突破性治疗药物
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A.挑战专利抢仿品种
B.特别审批程序
C.优先审评审批
D.附条件批准
E.突破性治疗药物
A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批及
D.特别审批程序
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
A.药品全生命周期管理
B.绿色发展
C.可持续发展
D.科学发展
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务
A.未在国内外上市销售药品的申请
B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请
C.处方药申请
D.已有国家标准药品的申请
E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请