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[判断题]

在病例报告表上做任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期()

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第1题
在病例报告表上作任何更正时,不得涂黑原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期()

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第2题
当监查员发现不良事件在病例报告表中录入信息与源文件不一致时,正确的做法是()

A.通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,并说明修改理由

B.通知研究者确认正确信息,若需修改源文件,应由研究者更正,并予以签名、注明日期,必要时说明修改理由

C.告知研究者更改病例报告表信息

D.通知研究者更改源文件

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第3题
试验过程中,研究者的记录和报告,如下哪些描述是正确的:()
A.源数据的修改应当留痕,不能掩盖初始数据,并记录修改的理由

B.源文件指试验过程中产生的原始记录、文件和数据,包括核证副本

C.申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的,并得到研究者的同意。研究者应当保留修改和更正的相关记录

D.源数据可随意修改

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第4题
研究者已在《病例报告表上》签宇,试验结束后是否还需在《研究者签名表》上签字?
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第5题
竞争性磋商采购活动中,以下哪些做法正确()

A.评审报告应当由磋商小组全体人员签字认可

B.磋商小组成员对评审报告有异议的,采购活动应当暂停

C.对评审报告有异议的磋商小组成员,应当在报告上签署不同意见并说明理由

D.磋商小组成员拒绝在报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为同意评审报告

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第6题
关于竞争性磋商项目的评审报告,下列说法正确的是()。

A.评审报告应当由磋商小组全体人员签字认可

B.磋商小组成员对评审报告有异议的,磋商小组按照少数服从多数的原则推荐成交候选供应商,采购程序继续进行

C.对评审报告有异议的磋商小组成员,应当在报告上签署不同意见并说明理由,由磋商小组书面记录相关情况

D.磋商小组成员拒绝在报告上签字又不书面说明其不同意见和理由的,视为同意评审报告

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第7题
评标委员会、竞争性谈判小组或者询价小组成员应当在评审报告上签字,对自己的评审意见承担法律责任。对评审报告有异议的,应当在评审报告上签署不同意见,并说明理由,则视为同意评审报告。()
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第8题
根据《标准施工招标文件》"通用合同条款",关于争议评审机制的说法,正确的有()。

A.采用争议评审的,发包人和承包人应当在开1日后的28天内或争议发生后,协商成立争议评审组

B.合同双方的争议,应当首先由申请人向争议评审组提交一份详细的评审申请报告,由评审委员会将副本转交被申请人

C.被申请人在收到评审申请报告副本后的14天内,向争议评审组提交答辩报告,并附证明材料

D.发包人和承包人接受评审意见的,由争议评审组根据评审意见拟定执行协议,经争议双方签字后作为合同的补充文件,并遵照执行

E.除专用合同条款另有约定外,在调查会结束后的14天内,争议评审组应在不受任何干扰的情况下进行独立、公正的评审,作出书面评审意见,并说明理由

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第9题
下列有关监查员的表述,不正确的是()?

A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。

B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。

C.对于病例报告表的填写错误,监查员应及时进行更正,并说明修改原因。

D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生。

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