题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
告知一项临床试验的各个方面的情况后，受试者自愿同意参加该临床试验的过程（）
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
答案
A、知情同意
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A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
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B研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存一份
A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
试验方案中研究背景资料通常不包含（）。
A.试验用药品名称与介绍
B.研究者姓名、职称、职务，临床试验机构的地址和电话
C.对受试人群的已知和潜在的风险和获益
D.试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述，并说明理由
A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.受试者随访期间，出现有临床意义的实验室异常时，应给予妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.试验过程中，关注有可能干扰临床试验结果的合并用药
D.受试者退出临床试验时，研究者无须了解其退出的理由
A.医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次
B.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象
C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
D.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
E.有麻醉药品和第一类精神药品处方的医师可以为自己开具该种处方
A.完全告知：应告知的信息（自愿，保密，关于试验，损害与赔偿）
B.充分理解：充分和详细的解释，充分的时间考虑，语言与文字
C.自主选择：签字并注明日期
D.特殊受试人群：无行为能力者，儿童-必须同时获取本人和监护人的知情同意
E.紧急情况下的知情同意
