以下不是由药品评价中心负责的有()
A.承担拟订、调整非处方药目录技术工作
B.药品标准制定
C.组织制定修订药品不良反应监测
D.参与国家基本药物目录拟订、调整工作
B、药品标准制定
A.承担拟订、调整非处方药目录技术工作
B.药品标准制定
C.组织制定修订药品不良反应监测
D.参与国家基本药物目录拟订、调整工作
B、药品标准制定
A.国务院药品监督管理部门药品认证中心
B.国家药典委员会
C.国家中药品种保护宴请委员会
D.国务院药品监督管理部门药品评审中心
E.国务院药品监督管理部门药品评价中心
负责对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生计划生育委员会
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A.国家药品监督管理局信息中心
B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品评价中心
A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布
B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布
C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案
D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责