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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

境内生产药品批准文号格式为:()

A.国药准字H(Z、S)+两位年号+两位顺序号

B.国药准字H(Z、S)+两位年号+四位顺序号

C.国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号

D.国药准字H(Z、S)+四位年号+两位顺序号

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第1题
所有药品批准文号使用统一格式:国药准字+1位字母+8位数字,8位数字中的1、2位是“20”的代表该药物的原审批部门是()。

A.卫生部

B.国家药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国家食品药品监督管理局

E.CFDA

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第2题
下列情形中,为劣药的是( )

A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

B.变质的

C.药品成分的含量不符合国家药品标准的

D.依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的

E.使用未取得批准文号的原料药生产的

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第3题
省级药品监督管理部门负责审批( )

A.药品生产企业、药品批发企业

B.药品广告

C.药品零售企业

D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号

E.药品生产批准文号

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第4题
不需要获得批准文号就可以生产的药品有()。

A.试生产的新药

B.医院制剂

C.仿制药品

D.中药饮片

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第5题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()。

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

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第6题
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、还包括(),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.有效期

B.生产企业

C.产品批号

D.生产日期

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第7题
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是( )

A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业

B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业

C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意

D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意

E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

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第8题
《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括( )

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的

B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的

C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的

D.提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的

E.药品批准证明文件被撤销、注销的

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第9题
依据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告( )

A.在发布时不得更改广告内容

B.内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商行政管理部门批准

C.内容需要改动的,须在企业所在地省级工商行政管理部门变更登记

D.内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号

E.内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号

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第10题
修订后新版《药品管理法》,视为假药的情况是()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

C.依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

D.被污染的

E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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第11题
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。()
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