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下列哪项不正确?()
A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
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A.GCP是临床试验全过程的质量标准
B.GCP是临床试验全过程的技术标准
C.GCP是有关临床试验的准则
D.GCP包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A.青霉素皮试剂量20~50U/0.1mL
B.链霉素皮试剂量25U/0.1mL
C.TAT、皮试剂量15U/0.1mL
D.细胞色素C皮试剂量0.075mg/0.1mL
A.老年患者身体储备能力差,与单一病种患者相比,共病的严重程度会直接影响老年患者的总体生活质量
B.共病由于住院时间长,卫生服务利用增多等原因容易造成医疗资源损耗增加
C.由于共病患者临床症状不典型,诊断更复杂,使得医疗决策变得苦难,临床干预效果减弱,制定医疗方案时难以权衡利弊关系
D.目前我国共病诊治模式以专科诊疗为主,疾病的诊治原则规范而全面,对患者非常有利
E.老年综合评估是老年医学重要的医学手段
A.在一项研究中,数据从不同的实验室采用相同生物分析方法获得,应进行部分验证
B.为了对临床和关键的非临床研究中的待测物进行定量,建立生物分析方法时,应进行完全验证
C.样品处理过程发生改变需要进行部分验证
D.生物样品分析必须符合GLP和GCP的要求
A.包含每个被试的少量观察记录
B.通常是混合设计
C.接受不同自变量水平的被试数量不同
D.在心理学、临床和操作条件反射研究中经常应用