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[主观题]

10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对()生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。

A、权健

B、长春长生

C、深圳长生

D、天津长生

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第1题
组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是()。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第2题
药物的临床研究中要求减少研究病例数,必须经哪余单位批准()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.国家药品监督管理局和卫生部共同批准

D.卫生部批准

E.国家中医药管理局

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第3题
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由()制定公布。

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第4题
医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式,并由国家药品监督管理局印制。()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第6题
国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。()
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第7题
中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由()根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.中国食品药品检定研究院

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第8题
吉林省食品药品监督管理局对长春长生公司的罚没款共计()元

A.91亿

B.1203万

C.18.9亿

D.2452万

E.72.1亿

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第9题
组织制定药品检查技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议,负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估的单位是()

A.国家药品监督管理局信息中心

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第10题
新药临床研究必需经()。

A.国家药品监督管理局批准

B.省、市药品监督管理局批准

C.卫生部批准

D.新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

E.新药临床试验单位批准"

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