题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
（)的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。
A.医疗器械
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
答案
BCD
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B.辅料
C.直接接触药品的包装材料
D.直接接触药品的包装容器
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A.5年
B.10年
C.终身禁止
D.10年直至终身禁止
A.遵守关联审评审批的有关要求
B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范
C.产品符合药用要求
D.产品符合保障人体健康、安全的标准
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
A.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
B.接受药品上市许可持有人的质量审核
C.确保质量保证体系持续合规
D.接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查
药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的，依照（)处罚。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《药物临床试验质量管理规范》
A.企业应当根据中药材生产特点明确影响中药材质量的关键环节,开展质量风险评估,制定有效的生产管理与质量控制、预防措施
B.质量管理负责人应当有中药学、中医学或者农学等相关专业本科及以上学历并有中药材生产、质量管理3年以上实践经验
C.中药材生产基地一般应当选址于道地产区,在非道地产区选址应当提供充分文献或者科学数据证明其适宜性
D.企业应当定期组织对中药材生产质量管理规范实施情况的内审，确认是否符合要求
A．《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B．营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况
C．《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D．相关印章、随货同行单（票）样式
E．开户户名、开户银行及账号
A.药品生产许可证或者药品经营许可证复印件，营业执照及其年检证明复印件
B.业务员工作证明复印件或委托书原件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.税务登记证和组织机构代码证复印件，开户户名，开户银行及账号
A.规定
B.规范及技术
C.服务标准
D.电道德规范
A.控制程序
B.控制手段
C.控制规范和标准
D.控制程序和手段
根据药品生产监督管理相关规定，取得药品生产许可证的某企业拟改建车间，则应报经药品监督管理部门进行（)。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管理规范认证
D.飞行检查
