依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()。
A.商品名称
B.专利名称
C.通用名称
D.化学名称
A.商品名称
B.专利名称
C.通用名称
D.化学名称
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现
D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
A.患者应说明外购药品的合法来源
B.并提供购买该药的发票、药品检验合格证书和药品说明书
C.进口药品要提供进口药品注册证书
D.患者提供的药品包装完整,标签清晰,符合储存条件
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
A.不符合《药品管理法》有关假、劣药品规定的
B.药品外观、包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品
C.过期、失效、霉烂变质及有其他质量问题的药品
D.国家、省、市药品监督管理部门的药品质量公告或有关通知和省、市药品检验机构出具的检验报告书,判定的不合格药品
A.字体颜色可以使用浅黑、白等颜色
B.可以选用篆书、隶书等字体
C.对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
D.对于横版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
A.营业执照
B.GMP证
C.药品生产许可证
D.药品注册证书