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题目内容 (请给出正确答案)
[不定项选择题]

当受试者规定半途退出实验时,合乎伦理做法是()。

A.在不导致重大经济损失状况下容许退出

B.若不妨碍研究进程容许退出

C.在已经获得重要研究数据资料状况下容许退出

D.受试者可以任何理由或不需要理由退出

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第1题
当受试者要求中途退出实验时,合乎伦理的做法是

A.在不造成重大经济损失的情况下允许退出

B.若不妨碍研究进程允许退出

C.在已经取得主要研究数据资料的情况下允许退出

D.受试者可以任何理由或不需要理由退出

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第2题
受试者随机后发现有小三阳,和受试者及家属确认之前均未至,且筛选时实验室检查肝功能相关指标均正常,以下做法正确的是()

A.请研究者评估是否能继续用药

B.上报伦理

C.退出

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第3题
由医学专业人员、法律专家及非医务人员构成独立组织,其职责为核查临床实验方案及附件与否合乎道德并为之提供公众保证,保证受试者安全、健康和权益受到保护。()

A.临床实验

B.知情批准

C.伦理委员会

D.不良事件

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第4题
在实验中,修改知情批准书时,下列哪项是错误?()

A.书面修改知情批准书

B.报伦理委员会批准

C.再次征得受试者批准

D.已订立不必再次订立修改后知情批准书

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第5题
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()。

A.隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

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第6题
在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()

A.与研究者共同研究,采用必要办法以保证受试者安全

B.向药政管理部门报告

C.实验结束前,不向其她关于研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第7题
受试者知情同意书的内容包括哪些()

A.参加试验是自愿的,任何阶段有权退出

B.个人资料保密

C.试验的目的、内容,可能的收益和风险、可供选用的其他治疗方法,可能的分组

D.试验期间,可随时了解有关信息资料

E.与实验相关的损害可获得治疗和补偿

F.符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等

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第8题
伦理委员会重要从保护受试者权益角度审视实验方案,不涉及对研究者资格稽查。
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第9题
伦理委员会从下列哪个角度审视实验方案?()

A.保护受试者权益

B.研究严谨性

C.主题先进性

D.疾病危害性

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第10题
下列哪项不是伦理委员会审视临床实验要点?()

A.研究者资格和经验

B.实验方案及目与否恰当

C.实验数据记录

D.受试者获取知情批准书方式与否恰当

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第11题
无行为能力受试者,其知情批准过程不涉及:()。

A.伦理委员会原则上批准

B.研究者以为参加实验符合受试者自身利益

C.研究者可在阐明状况后裔替受试者或其法定监护人在知情批准书上签字并注明日期

D.其法定监护人在知情批准书上签字并注明签字日期

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