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题目内容 (请给出正确答案)
[不定项选择题]

中华人民共和国国家药品监督管理局标准简称()。

A.局颁标准

B.试行药品质量标准

C.企业标准

D.临床标准

E.部颁标准

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第1题
药品注册标准是指()。

A.经国家药品监督管理局核准的药品质量标准

B.国家药品标准

C.申请人申报的药品质量标准

D.《中华人民共和国药典》规定的标准

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第2题
《中华人民共和国药典》是由()。

A.国家颁布的药品集

B.国家食品药品监督管理局制定的药品标准

C.国家药品委员会制定的药品手册

D.国家食品药品监督管理局制定的药品

E.国家编撰的药品标准、规格的法典

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第3题
以下关于《中华人民共和国药典》的叙述中,不正确的是()。

A.现行版是2015版

B.由卫生部组织编纂

C.是我国记载药品规格、标准的法典

D.由国家药品监督管理局审批颁布

E.2000版《中国药典》分为一、二两部

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第4题
中华人民共和国药品标准,简称部颁标准,由()组织编写并颁布施行。

A.国家卫生部

B.各省市自治区卫生厅

C.药物监督管理局

D.政府

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第5题
负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是A.中华人民共和国卫生部B.商务部C.国家药品监

负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是

A.中华人民共和国卫生部

B.商务部

C.国家药品监督管理局

D.国家技术监督管理局

E.国家计划发展委员会

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第6题
血液透析设备应按照国家药品监督管理局及中华人民共和国卫生部的()类医疗器械管理规定执行。

A.Ⅰ类

B.Ⅱ类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

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第7题
2005版药典实施,请问《国家药品监督管理局国家药品标准》是否有效?因为里面的检测方法都是按2000版药典检测。
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第8题
负责全国医疗器械经营监督管理工作的是()

A.国家食品药品监督管理总局;(国家药品监督管理局)

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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第9题
国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门组织监督检查时,应当()。

A.制定检查方案

B.明确检查标准

C.如实记录检查情况

D.按当事人要求更改现场检查记录

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第10题
直接接触药品的包装材料和容器的生产企业应当确保()。

A.遵守关联审评审批的有关要求

B.遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范

C.产品符合药用要求

D.产品符合保障人体健康、安全的标准

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第11题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家药品监督管理局许可,获得药品注册批准文号

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