题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
我司是体外诊断试剂企业,原药品生产许可证企业负责人不是药学专业的,现在要更改,请问一下更改企业负责人能否在这次换生产许可证一起更改呢?还是要先去省局更改企业负责人后才能换证?
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A.《药品经营许可证》
B.《医疗器械注册证》
C.《医疗器械生产企业许可证》
D.《医疗器械经营企业许可证》
A.按药品管理的体外诊断试剂
B.空心胶囊
C.特殊药品
D.中药饮片
专营体外诊断试剂(药品)的企业,企业负责人应当具有(),经过相关专业(医学、检验学、药学、微生物、生物工程、化学等)知识培训,熟悉所经营体外诊断试剂管理的法律法规
A大学本科以上学历或中级以上专业技术职称
B大学专科以上学历或高级以上专业技术职称
C大学本科以上学历或初级以上专业技术职称
D大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
A.体外诊断试剂(药品)专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人
B.药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员
C.药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人
D.药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员
A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
B.具体负责药品注册的业务部门
C.是我国法定的药品注册管理机构
D.负责国家药品标准的制订工作
E.负责药品质量标准复核工作